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药品

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综合解决方案 | 药品领域
为了确保药物安全,药物分析至关重要。日立可提供各种药物分析仪器及丰富的解决方案,为人类的健康保驾护航。
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分析中药中的镉(Cd)元素(火焰法)
分析了通过组合粗制药物中镉元素,ZA3000系列仪器在火焰原吸法中也采用偏振塞曼校正方法进行背景校正,提供了良好的基线稳定性,可以充分分析约0.01 mg / L的镉含量。通过优化火焰条件,可以获得良好的加标回收率 。
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分析中药中的铅(Pb)元素(火焰法)
易受土壤金属元素影响的砧木等经常被用中药的原料。《日本药典》针对所列的每种粗制药物,以铅计算建立了重金属分析的标准。ZA3000系列仪器在火焰原吸法中也采用偏振塞曼校正方法进行背景校正,因此可以充分分析约0.05 mg / L的铅,并且可以获得良好的添加回收率。
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分析明胶中的铁(Fe)元素(火焰法)
《日本药典》第16版增加了铁元素以提高明胶的纯度,并将火焰原子吸收分光光度法用作分析方法。 ZA3000系列仪器在火焰原吸法中也采用偏振塞曼法进行背景校正。精确的背景校正和稳定的基线可以对规格水平的1/2的铁进行足够的分析。
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分析明胶中的铬(Cr)元素(火焰法)
《日本药典》第16版增加了铬元素以提高明胶的纯度,并将火焰原子吸收分光光度法用作分析方法。 ZA3000系列仪器在火焰原吸法中也采用偏振塞曼法进行背景校正。准确的背景校正和稳定的基线可以对规格水平1/2的铬进行足够的分析。
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分析高盐样品中的锑(Sb)元素(石墨炉法)
三价锑对人体的危害极大,因此对于该元素的测定尤为重要。使用ZA3000系列进行样品分析时,先加热石墨管再注入样品,不仅可以增加进样量(最多可注入100μL),而且分析灵敏度高。这里介绍将60μL样品和20μL基体改进剂,共80μL试剂注入石墨管,以测量微量锑的应用实例。
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不同PH值下BTB试剂的快速波长扫描测定
日立UH5300配备自动六池塔轮扫描,会自动执行对样品的波长扫描,大大提高工作效率,此次测定了颜色随PH值变化的BTB试剂的吸收光谱,
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采用U-5100紫外分光光度计进行DNA分析
DNA在特定波长范围内具有吸光性,因此可利用仪器测定其吸光度、浓度和纯度等。通常在260nm波长下,吸光度显示为1时,表示双链DNA(dsDNA)为50μg,单链DNA(ssDNA)为33μg,RNA为40μg。由此,我们可以根据260nm下的吸光度计算DNA浓度。
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胰蛋白酶活性的光谱分析
胰蛋白酶是一种在胰腺中发现的消化酶,用于抗肠胃气胀和氨基酸序列分析。 基于酶分解底物时每时间单位吸光度的变化来确定酶活性。 吸光度(斜率)的变化越大,酶活性越高。
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防风通圣丸的测定
防风通圣丸是中药复方制剂,具有解表通里,清热解毒功效。此次参照《中国药典》2015版第一部,对防风通圣丸中的黄芩苷含量进行了测定。
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连花清瘟胶囊(颗粒)的测定
连花清瘟胶囊(颗粒)是中药复方制剂,具有清瘟解毒,宣肺泄热功效。此次参照《中国药典》2015版第一部,对连花清瘟胶囊(颗粒)中的连翘苷含量进行了测定。
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使用高灵敏度DAD测定茶碱及其有关物质
第十六版日本药典中一般试验法的试药・试剂中收录的茶碱检测规定,在进行有关物质的确认时,必须准确检测到微小的峰,因此对检测器的性能要求很高。日立高效液相色谱仪Chromaster 5430 DAD可以实现低噪音·低漂移,能够进行高灵敏度的检测。
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赤芍中芍药苷的含量测定
赤芍为毛莨科植物芍药或川赤芍的干燥根,有清热凉血,散瘀止 痛的功能。在此使用HPLC-UV按照中国药典2010年版一部赤芍项的含量测定方法对赤芍中的芍药苷进行了分析测定。根据规定的实验条件确认了系统适用 性,并对市售的赤芍样品进行了含量测定。
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复方药的测定 (通过DAD进行定性和定量分析)
医用药品通常仅含1种药效成分,但近年含2种以上药效成分的复方药正在增加。复方药具有减少用药数量、防止忘记服药等优点。本报告中,使用HPLC/DAD对含2种药效成分的复方药进行分析测定。
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日本药典第16版收录药品-卡维地洛片和格列美脲片的测定
自2011年4月起生效的日本药典第16版中,在药品各条部分追加了超过100种药品的试验方法。 在此,针对新收录品种之一的卡维地洛片和格列美脲片分别按照各自的定量方法进行了测定,并确认了系统性能及重现性。
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使用高灵敏度DAD进行主要成分和微量成分的同时分析
日立高效液相色谱仪 “Chromaster”5430DAD实现了与UV检测器同样的低噪音&低漂移,可进行高灵敏度测定。在此,使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品,同时对对羟基苯甲酸丙酯 (600 mg/L) 和对羟基苯甲酸乙酯 (0.03 mg/L)进行了测定。介绍高浓度成分和微量成分的同时分析的模型。
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肽图法在生物药品分析中的应用
肽图法是旨在进行蛋白质的特性解析、同一性或稳定性的评价、变异检测的方法。为了对多个肽峰的LC色谱图的洗脱模式进行比较,良好的峰保留时间和峰面积的重现性是非常重要的因素。我们以BSA和抗体药物 (IgG)作为模型,LC测定其消化物,并对重现性进行评价。
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日本药典第十六版收录药品-乙酰半胱氨酸的测定
日本药典第十六版中追加了100多种药品及其试验方法。使用HPLC-UV对新收录品种之一-乙酰半胱氨酸及其有关物质进行测定。有关物质的测定中需要分析很小的峰,所以检测器的性能非常重要。日立高效液相色谱仪“Chromaster”5410UV 检测器实现了低噪音和低漂移,可进行高灵敏度测定。
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日本药典第16版收录药品的测定例 (异亮氨酸 &亮氨酸 &缬氨酸颗粒)
日本药典第16版中,针对异亮氨酸 &亮氨酸&缬氨酸颗粒的鉴别,规定使用HPLC配常规色谱柱进行测定;关于其含量测定,则使用茚三酮柱后衍生法。使用日立高效液相色谱仪 Chromaster 和 L-8900全自动氨基酸分析仪,按照药典规定的测定条件,进行鉴别,含量和系统适用性测定。
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利用120kV透射电镜观察药物载体介孔二氧化硅
通过HT7820的高分辨观察可以清晰地看到介孔二氧化硅的尺寸是150-200nm左右,其内部的孔洞尺寸是3nm左右。
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分析仪器·电子显微镜·原子力显微镜:400-898-1021

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