GLP・GMP・ISOで要求される信頼性の確保には、装置の性能維持管理が必要不可欠です。
当社では、科学機器(液体クロマトグラフ・分光光度計・原子吸光光度計ほか)の性能維持管理について、専門スタッフがお手伝いいたします。
取扱会社:株式会社 日立ハイテクフィールディング
工場出荷時 | 出荷時検査成績表の作成 SOP(標準試験手順書)案の作成 |
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据付時 | 据付時試験成績表の作成 |
定期点検時 | 定期点検記録表の作成 試験成績表の作成 校正証明書の作成 |
GLP | Good Laboratory Practice 医薬品の開発(特に安全性試験)で試験データの信頼性を求めるためのガイドライン。 |
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GMP | Good Manufacturing Practice 医薬品の製造において、医薬品の品質を確保するため、その製造、品質の管理を適切に行うための規準。 |
ISO | International Organization for Standardization 品質管理および品質保証にかかわる国際規格。 |