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これより先のページは、日本国内の医療関係者の方を対象に日立ハイテク製品に関する情報を提供することを目的としています。
一般の方および日本国外の医療関係者への情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。
自動多項目同時遺伝子関連検査システム Verigene®システム
【本ページは医療従事者向けです】
敗血症の治療に必要な情報を
簡単に、正確に、より迅速に
Verigene®システム専用の試薬キットとして敗血症パネルがあります。
- Verigene®血液培養グラム陽性菌・薬剤耐性核酸テスト（BC-GP）
- Verigene®血液培養グラム陰性菌・薬剤耐性核酸テスト（BC-GN）
血流感染症、特に敗血症患者に対する適正な抗菌薬投与の遅れは、患者の予後や致死率に影響を与えます。
しかし、従来の培養法による検査では、結果報告までに数日を要するため、さらに迅速な検査法の開発・導入が求められています。
欧米では血液培養試験陽性判定後、3時間以内に細菌と薬剤耐性（AMR）遺伝子を同時検出できるVerigene®システム専用のマルチプレックス遺伝子関連検査薬が、血流感染症の診断の補助に利用されています。
国内においても、本試薬キットを体外診断用医薬品として発売しました。
2017年6月より保険適用
区分：D023微生物核酸同定・定量検査
項目：細菌核酸・薬剤耐性遺伝子同時検出
保険点数：1,700点
価格：お問い合わせください
取扱会社：株式会社 日立ハイテク
特長
多項目同時検査 - Multiplex Assay
遺伝子解析技術であるマイクロアレイ法を採用し、
検体中の細菌や薬剤耐性（AMR）遺伝子を同時に検出します。
簡単な操作 – Simple
測定には専用のプロセッサーとリーダーを使用します。
検体の前処理が不要で、各工程の自動化により操作が簡単です。
正確な検査 - Precise
試薬に含まれている5種類の内部コントロールにより、試薬分注からハイブリダイゼーション、
シグナル検出までの全工程を監視し、精度の高い検査データを提供します。
迅速な結果報告 – Rapid
診断と治療方針決定に有効な検査情報を3時間以内に結果報告できます。
試薬キット
【保険適用】
Verigene®血液培養グラム陽性菌・薬剤耐性核酸テスト（BC-GP） <体外診断用医薬品>
検体：血液培養試験で陽性となった培養液（前処理不要）
検出項目：
【保険適用】
Verigene®血液培養グラム陰性菌・薬剤耐性核酸テスト（BC-GN） <体外診断用医薬品>
検体：血液培養試験で陽性となった培養液（前処理不要）
検出項目：
PDF形式のファイルをご覧になるには、Adobe Systems Incorporated （アドビシステムズ社）のAdobe® Reader®が必要です。
仕様
試薬キット
| 製品 | Verigene®血液培養グラム陽性菌・薬剤耐性核酸テスト（BC-GP） | Verigene®血液培養グラム陰性菌・薬剤耐性核酸テスト（BC-GN） |
|---|---|---|
| 検出対象 | グラム陽性菌 12項目 薬剤耐性遺伝子 3項目 |
グラム陰性菌 9項目 薬剤耐性遺伝子 6項目 |
| 測定原理 | マイクロアレイ法 | |
| 検体種 | 血液培養試験陽性培養液 | |
| 包装 | 10回用 | |
| 貯蔵方法 | 2 - 8°C | |
| 有効期間 | 製造後6カ月 | |
| 一般的名称 |
|
|
| 承認番号 | 22900EZX00040000 | 22800EZX00025000 |
装置
| 装置構成 | Verigene® リーダー | Verigene® プロセッサーSP | |
|---|---|---|---|
| 同時処理数 | 1検体 | 1検体 | |
| 処理時間 | 約5分以内/検体 | 2～2.5時間/検体 | |
| 接続数* | 1台 | 1～32台（リーダー1台に対して） | |
| 外形寸法（W×D×H） | 298×521×316 mm | 194×582×475 mm | |
| 質量 | 11.3 kg | 17.3 kg | |
| 電源 | 電圧・周波数 | AC100 V、50/60 Hz | AC100 V、50/60 Hz |
| 最大消費電力 | 40 W | 200 W | |
| 販売名 | Verigene®システム | ||
| 製造販売届出番号 | 22B3X10009000001 | ||
| 一般的名称 | 遺伝子解析装置 | ||
| 分類 | 一般医療機器 特定保守管理医療機器 設置管理医療機器 | ||
*： リーダーとプロセッサーSPは個別販売です。
*： 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められた特定保守管理医療機器は、医療機器販売業・貸与業の許可業者からご購入ください。
*： VERIGENE® は、ルミネックス ・コーポレーションの登録商標です。
MTJセミナーレポート
第70回 日本化学療法学会総会（2022年8月1日号）
| 座長 | 三鴨 廣繁 氏（愛知医科大学病院 感染症科） |
|---|---|
| 演者 | 宮﨑 博章 氏（小倉記念病院 感染管理部） 塩田 有史 氏（愛知医科大学病院 感染制御部/薬剤部） |
第33回 日本臨床微生物学会総会・学術集会/イブニングセミナー（2022年3月21日号）
| 座長 | 髙橋 聡 氏 (札幌医科大学 医学部 感染制御・臨床検査医学講座) |
|---|---|
| 演者 | 野渡 裕之 氏 (函館五稜郭病院 臨床検査科) |
第32回 日本臨床微生物学会総会・学術集会/教育セミナー（2021年3月1日号）
| 座長 | 三澤 成毅 氏（順天堂大学医学部附属順天堂医院） |
|---|---|
| 演者 | 西 功 氏（大阪大学医学部附属病院） |
第31回 日本臨床微生物学会総会・学術集会/教育セミナー（2020年3月21日号）
| 座長 | 栁原 克紀 氏（長崎大学大学院） |
|---|---|
| 演者 | 上間 寛嗣 氏（沖縄赤十字病院） 大井 慈文 氏（小倉記念病院） 宮﨑 博章 氏（小倉記念病院） |
第93回 日本感染症学会総会・学術講演会/共催シンポジウム（2019年6月11日号）
| 座長 | 栁原 克紀 氏（長崎大学大学院） 三鴨 廣繁 氏（愛知医科大学大学院） |
|---|---|
| 演者 | 森永 芳智 氏（長崎大学大学院） 宮﨑 博章 氏（小倉記念病院） 山岸 由佳 氏（愛知医科大学病院） 大曲 貴夫 氏（国立国際医療研究センター病院） |
第30回 日本臨床微生物学会総会・学術集会/Luncheon seminar（2019年3月21日号）
| 司会 | 大曲 貴夫 氏（国立国際医療研究センター病院） |
|---|---|
| 演者 | 藤川 康則 氏（大阪市立総合医療センター） |
第29回 日本臨床微生物学会総会・学術集会/共催シンポジウム（2018年4月11日号
| 座長 | 栁原 克紀 氏（長崎大学大学院） 三鴨 廣繁 氏（愛知医科大学大学院） |
|---|---|
| 演者 | 三鴨 廣繁 氏（愛知医科大学大学院） 忽那 賢志 氏（国立国際医療研究センター病院） 石井 良和 氏（東邦大学） |
第28回 日本臨床微生物学会総会・学術集会/Sponsored Session（2017年3月21日号）
| 座長 | 大曲 貴夫 氏（国立国際医療研究センター病院） 栁原 克紀 氏（長崎大学大学院） |
|---|---|
| 演者 | Nathan A. Ledeboer 氏（Medical College of Wisconsin） 宇野 直輝 氏（長崎大学大学院） 早川 佳代子 氏（国立国際医療研究センター病院） |
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