世界初のiPS 細胞由来再生医療等製品を、10 年以上支えてきた製造技術

2026年3月、住友ファーマ株式会社はパーキンソン病治療向けの非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ^®」について、日本で条件及び期限付承認を取得しました。これはiPS細胞由来再生医療等製品として世界初の快挙です。その実現を支えたのが、日立ハイテクが製品化した細胞自動培養装置「iACE2」でした。大量の生きた細胞を安定した品質で患者へ届けるという大きな課題に、どのように挑んだのか――。研究開発の中核を担う株式会社RACTHERAとともに、開発の苦労や自動化技術の意義、そして再生医療が切り拓く未来の展望をひもときます。