BRUKER NMRソフトウェア：Assure

特長

医薬品や活性医薬成分の原材料中の不純物、混入物の存在は健康に対する大きな障害要因となります。これらの除去には精密な精製過程を必要とし、多大な生産性の低下を招くことになります。

Assure™は問題のある材料を見極め、高負担につながる大きい生産ミスを事前に防止する手段を提供します。

GMP環境用にデザインされたAssureはサンプル分析と結果をトレース可能な記録として提供いたします。本ソフトウェアパッケージは製薬材料のみならず化学分析にも応用されています。

• GMPラボ適用試験に対応します
• 自動化されたデータ収集
• 自動化された定量、定性分析
• 自動報告書作成機能
• 品質管理報告書　合・否レポート
• 専門的な詳細レポート - 総合的な解析レポート
• アクセスユーザーを制限するロックアウト機能
• 便利な種々の機能
• サンプル SBASE/KBASE
• カスタマイズが可能

• アロエベラ
• ヘパリン
• 薬剤原料
• 科学原料
• タイヤゴムの解析
• 食品原料

こんな時に使用します：

• 原料品質が生産に影響を与えた時
• 製造物責任に関わった時
• 原料のバリデーションを行う時

関連情報