あなたは医療従事者ですか？
これより先のページは、日本国内の医療関係者の方を対象に日立ハイテク製品に関する情報を提供することを目的としています。
一般の方および日本国外の医療関係者への情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。
全自動PCR検査システム エリート インジーニアス
【本ページは医療従事者向けです】
より高感度な新型コロナウイルスPCR検査を
フレキシブルで効率的な遺伝子検査ワークフローの実現へ
核酸抽出・精製からリアルタイムPCRによる増幅・検出、解析まで完全自動化。 様々な検体種の核酸を「Magtration®」で迅速かつ正確に抽出後、リアルタイムPCRによる高感度検出を可能にする全自動PCR検査システムです。
SARS-CoV-2の検出に対応＜保険適用＞
新型コロナウイルスに対する高い感度と特異性を実現します（体外診断用医薬品）。
SARS-CoV-2の変異株の検出に対応
新型コロナウイルスのS遺伝子変異（N501、E484、L452）をマルチプレックスPCRで検出可能です（研究用試薬）。
アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株を同時に識別することができます。
- Magtration®は、プレシジョン・システム・サイエンス株式会社（PSS）の登録商標です。
- 本製品はELITech社の製品です。抽出試薬および消耗品は、エリート インジーニアス専用の製品仕様となります。
価格：お問い合わせください
取扱会社：株式会社 日立ハイテク
特長
全自動 - Full Automation
- 核酸抽出、精製、増幅、検出、解析までの工程を全自動２時間半で行います。
- 核酸抽出試薬はプレフィルド試薬になっており簡単にセットできます。
高性能 - High Performance
- Magtration® 技術により高純度の核酸を抽出・精製することが可能です。
- リアルタイムPCRによる高感度検出を実現します。
- コンタミネーション防止機能搭載により、コンタミネーションリスクを軽減します。
柔軟性 ‐ Excellent Flexibility
-
３種類のプロトコルが選択可能です：
‐Extract +PCR（核酸抽出からPCR増幅まで）
‐Extract Only（核酸抽出のみ）
‐PCR Only（PCR増幅のみ - 抽出された核酸は回収ができます。
試薬キット
SARSコロナウイルス核酸キット
エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット(体外診断用医薬品）
製造販売承認番号：30300EZX00054000
- 上気道由来検体（鼻腔、鼻咽頭、口腔咽頭スワブまたは唾液）に対応
-
蛍光プローブを用いたリアルタイムRT-PCRによる高感度検出
(LOD; 呼吸器スワブ検体 100 gEq/mL、唾液検体 714 gEq/mL） -
【保険適用】
区分：D023微生物核酸同定・定量検査
項目：SARS-CoV-2 核酸検出
本製品は体外診断用医薬品です。それ以外の目的には使用しないでください。
- 本製品は、遺伝子解析装置「エリート インジーニアス」専用の試薬です。
- 本製品にはポジティブコントロールは含まれておりません。別途、「エリートMGB SARS-CoV-2 ポジティブコントロール」が必要となります。
- 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬「ELITe InGenius SP200」ならびに関連消耗品が必要となります。
- 本製品は定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。
SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kit （研究用試薬）
新型コロナウイルスのS遺伝子変異（N501、E484、L452）をマルチプレックス検出し、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株を同時に識別
-
対応検体：
エリート インジーニアスより抽出・精製したSARS-CoV-2 RNAに対応
* 上気道由来検体（鼻腔、鼻咽頭、口腔咽頭スワブまたは唾液）にも対応
- SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kitは、研究用試薬となります。
- SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kit、SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Controlは、遺伝子解析装置「エリート インジーニアス」および「ジーンリードエイト」を用いることで自動化に対応しています。
-
SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kitにはポジティブコントロールは含まれておりません。
別途「 SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Control 」が必要となります。 - 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬ならびに関連消耗品が必要となります。
- SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kitは定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。
仕様
装置
| 製品名 | エリート インジーニアス | |
|---|---|---|
| 同時処理数 | １～12サンプル / バッチ処理 | |
| 処理時間 | ２時間30分 | |
| 外形寸法（WxHxD) | 100 x 75 x 86 cm | |
| 質量 | 195 ㎏ | |
| 電源 | 電圧・周波数 | AC100 V～240 V±10％、50/60 Hz |
| 最大消費電力 | 940 VA | |
| 製造販売届出番号 | 12B3X00033000003 | |
| 一般的名称 | 遺伝子解析装置 | |
| 分類 | 一般医療機器 特定保守管理医療機器 設置管理医療機器 | |
* ：「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められた特定保守管理医療機器は、医療機器販売業・貸与業の許可業者からご購入ください。
試薬・消耗品等
専用試薬・消耗品
| 製品名 | エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット |
|---|---|
| 内容量 | 240テスト分＊－20℃保管品 |
| 内容 | PCR試薬 |
| 一般的名称 | SARSコロナウイルス核酸キット |
| 承認番号 | 30300EZX00054000 |
| 製品名 | エリート MGB SARS-CoV-2 PC |
|---|---|
| 内容量 | 12回分＊－20℃保管品 |
| 内容 | ポジティブコントロール |
| 製品名 | ELITe InGenius SP 200 |
|---|---|
| 内容量 | 48テスト分 |
| 内容 | エリート インジーニアス専用、サンプル液量200μL からのトータル核酸抽出用プレパック試薬 |
| 製品名 | ELITe InGenius SP200 Consumable Set |
|---|---|
| 内容量 | 48テスト分 |
| 内容 | エリート インジーニアス専用、抽出に必要な消耗品キット |
| 製品名 | ELITe InGenius PCR Cassette |
|---|---|
| 内容量 | 192テスト分 |
| 内容 | エリート インジーニアス専用、リアルタイムPCRチューブ |
| 製品名 | ELITe InGenius Waste Box |
|---|---|
| 内容量 | 20個入り |
| 内容 | エリート インジーニアス専用、チップ廃棄用使い捨て容器 |
| 製品名 | 300µLユニバーサルフィットマキシマムリカバリー フィルター小箱 |
|---|---|
| 内容量 | 960本 |
| 内容 | 分注用チップ |
変異株検出試薬（研究用試薬）
| 製品名 | SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kit |
|---|---|
| 内容量 | 96テスト分＊－20℃保管品 |
| 内容 | PCR試薬 |
| 製品名 | SARS-CoV-2 Variants - ELITe Positive Control |
|---|---|
| 内容量 | 96テスト分＊－20℃保管品 |
| 内容 | ポジティブコントロール |
| 製品名 | SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kit |
|---|---|
| 内容量 | 96テスト分＊－20℃保管品 |
| 内容 | PCR試薬 |
| 製品名 | SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Control |
|---|---|
| 内容量 | 4テスト分＊－20℃保管品 |
| 内容 | ポジティブコントロール |
関連製品
新型コロナウイルスの核酸抽出・精製からリアルタイムRT-PCRによる増幅・検出、解析までを全自動約２時間で行います（最大8検体）。
品質の良い核酸を迅速に再現性よく抽出可能なベンチトップ型全自動核酸抽出装置もラインアップがあります。 簡単、迅速に抽出した核酸はPCR、シーケンシング、NGSに用いることが可能です。
関連情報
