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 防风通圣丸是一种中药复方制剂,具有解表通理,清热解毒功效。参照2015版《中国药典》中的含量测定方法,使用日立高效液相色谱仪Primaide进行测定。测定结果表明,该方法满足药典规定的理论塔板数要求。保留时间和峰面积重现性良好,在1.00 mg/L-200 mg/L浓度范围内,获得良好的线性r2 = 1.0000。对市售的样品进行了加标回收率实验,表明该方法适用于防风通圣丸的含量测定。

图1. 分析测定条件
图1. 分析测定条件

图2. 标准品测定结果
图2. 标准品测定结果

图3. 重现性实验结果
图3. 重现性实验结果

 取50mg/L黄芩苷标准溶液,重复测定6次,保留时间和峰面积的RSD分别是0.04%和0.19%,均获得了良好的重现性。

 图4. 标准曲线
图4. 标准曲线

 黄芩苷标准溶液在1.00mg/L~200mg/L浓度范围内获得了R2 = 1.0000的良好线性关系。

图5. 系统适用性结果
图5. 系统适用性结果

 取50mg/L黄芩苷标准溶液进行系统适用性测试,结果远优于药典规定值。

图6. 样品前处理过程
图6. 样品前处理过程

图7. 防风通圣丸的测定结果
图7. 防风通圣丸的测定结果

图8. 含量测定结果
图8. 含量测定结果

 对市售防风通圣丸中黄芩的含量进行了测定,以黄芩苷计算,每1g样品含黄芩苷9.6mg,符合药典的规定值。并在样品中添加了黄芩苷标准品,进行加标回收率的测定,回收率为102.8%~103.6%,证明该测定方法准确可靠。