医療法改正において義務付けられたこと

• 1.各種標準作業書・日誌等の作成
• 2.責任者の配置
• 3.内部精度管理の実施（努力義務）
• 4.外部精度管理調査の受検（努力義務）
• 5.適切な研修の実施、人材育成（努力義務）

標準手順書にはどんな項目がある？

1.各種標準作業書・日誌等の作成

①標準作業書

• 1) 血清分離標準作業書
• 2) 検査機器保守管理標準作業書
• 3) 測定標準作業書

②作業日誌

• 4) 検査機器保守管理標準作業日誌
• 5) 測定作業日誌

③台帳

• 6) 試薬管理台帳
• 7) 統計学的精度管理台帳（内部精度管理）
• 8) 外部精度管理台帳

出典：

令和元年度日本臨床検査標準協議会（JCCLS）シンポジウム
日臨技での臨床検査に於ける精度管理の方向性
https://www.jccls.org/pdf/science_meeting/2019/koen2.pdf

医療法改正において義務付けられたこと
1.各種標準作業書・日誌等の作成

日立生化学自動分析装置なら、各種帳票を簡便に出力することができ、各種標準作業書・日誌等の作成をサポートします。

＜出力する帳票＞

試薬管理台帳・測定作業日誌・標準作業書・内部精度管理・装置測定手順書・保守実施表・装置保守/メンテ手順書・精度管理、など。

標準作業書、作業日誌、作業台帳の作成に役立つ
日立自動分析装置の便利な機能を詳しくご紹介。
トップページの【技術情報】からご覧いただけます。

医療法改正において義務付けられたこと
3.内部精度管理の実施（努力義務）

反応過程近似解析ツール MiRuDaなら、分析装置から出力される反応過程データを使用して、効率よく装置や試薬等の状態等を確認することを目的としたツールです。個々の反応過程をリアルタイムに解析して、日常検査での反応過程データの活用をサポートします。
＊対象機種： LABOSPECT 008 α、LABOSPECT 006

お客様の声：浜松医科大学医学部附属病院 検査部 竹林 史織 先生

“反応過程をリアルタイムで解析できるので、患者さん毎の薬剤の影響をモニタリングしていけば、個別化医療にも貢献できるのではないかと期待しています。”

詳しく見る・・

「MiRuDaを利用した生化学検査の個別データ検証への取り組み－リアルタイム化したMiRuDaの運用方法の紹介－」

第60回日本臨床化学会WEBセミナー

演者：浜松医科大学医学部附属病院 検査部 竹林 史織 先生
座長：東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科 先端分析検査分野 教授 大川 龍之介 先生

医療法改正において義務付けられたこと
2.責任者の配置
5.適切な研修の実施、人材育成（努力義務）

反応過程近似解析ツール MiRuDaなら、解析データの乖離データのみを判別して表示します。乖離データとして判別されたデータ一覧を指定した装置、日時範囲で表示します。乖離データを「全て」、「データ未読」、「データ既読」の3種類から選択できます。乖離データ一覧で選択したデータの反応過程グラフと測定時の情報を表示し、反応過程データの確認をサポートします。
＊対象機種： LABOSPECT 008 α、 LABOSPECT 006

お客様の声：社会医療法人蘇西厚生会 松波総合病院 酒井 昭嘉 先生

“いろいろなデータを遡って確認できるので、そこで得られる気付きもあり、若い人の教育ツールとしては非常にいいと思いました。”

詳しく見る・・

「検査データの品質保証に向けた取り組み −反応過程データを利用した検査データの精度管理−」

第52回日本臨床検査科学会セミナー

演者：社会医療法人蘇西厚生会 松波総合病院 酒井 昭嘉 先生
座長：浜松医科大学 臨床検査医学 前川 真人 先生

装置導入からアフターケアまで、一元対応してもらいたい。

試薬サポートプランをご検討ください。
より装置を安心してご使用いただくことを目的に、弊社専任の技術者が様々な運用サポートを提供するプランです。
本プランでは、装置導入から導入後に必要となる操作研修や試薬設定、アフターケアにいたるまでのすべてを、日立ハイテクGr.で一元対応いたします。
＊対象機種： 自動分析装置 3500、自動分析装置 3100

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https://www.hitachi-hightech.com/jp/science/products/medical-systems/clinical-analyzers/biochemical/reagent_support.html