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電子顕微鏡・医用機器・ライフサイエンス製品日立ハイテク

全自動PCR検査システム エリート インジーニアス

【本ページは医療従事者向けです】

より高感度な新型コロナウイルスPCR検査を

フレキシブルで効率的な遺伝子検査ワークフローの実現へ
核酸抽出・精製からリアルタイムPCRによる増幅・検出、解析まで完全自動化。 様々な検体種の核酸を「Magtration®」で迅速かつ正確に抽出後、 TaqMan MGBプローブ法を用いて高感度検出を可能にする全自動PCR検査システムです。

SARS-CoV-2の検出に対応<保険適用>
新型コロナウイルスに対する高い感度と特異性を実現します(研究用試薬)。

SARS-CoV-2の変異株の検出に対応
新型コロナウイルスのS遺伝子変異(E484KおよびN501Y)をマルチプレックスPCRで検出可能です(研究用試薬)。

  • Magtration®は、プレシジョン・システム・サイエンス株式会社(PSS)の登録商標です。
  • 本製品はELITech社の製品です。抽出試薬および消耗品は、エリート インジーニアス専用の製品仕様となります。

価格:お問い合わせください

取扱会社:株式会社 日立ハイテク

    特長

    全自動 - Full Automation

    • 核酸抽出、精製、増幅、検出、解析までの工程を全自動2時間半で行います。
    • 核酸抽出試薬はプレフィルド試薬になっており簡単にセットできます。

    高性能 - High Performance

    • Magtration® 技術により高純度の核酸を抽出・精製することが可能です。
    • TaqMan MGBプローブ法を用いた高感度検出を実現します。
    • コンタミネーション防止機能搭載により、コンタミネーションリスクを軽減します。

    柔軟性 ‐ Excellent Flexibility

    • 3種類のプロトコルが選択可能です:
      ‐Extract +PCR(核酸抽出からPCR増幅まで)
      ‐Extract Only(核酸抽出のみ)
      ‐PCR Only(PCR増幅のみ)
    • 抽出された核酸は回収ができます。

    試薬キット

    【2020年7月より保険適用1350点】

    エリート MGB SARS-CoV-2キット(研究用試薬)

    • 上気道由来検体(鼻腔、鼻咽頭、または口腔咽頭スワブ)に対応
      唾液検体につきましては評価中です。
    • TaqMan MGBプローブ法を用いた高感度検出(LOD;100gEq/mL)

    • 本製品は、SARS-CoV-2核酸検出を実施する際に用いるものとして国立感染症研究所により「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法」に該当し、保険適用されています。
    • 本製品にはポジティブコントロールが含まれておりません。別途「エリートMGB SARS-CoV-2ポジティブコントロール」が必要となります。
    • 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬「Elite InGenius SP200」ならびに関連消耗品が必要となります。
    • 本製品は定性検出キットであり、定量測定目的で開発されたものではありません。

    SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kit(研究用試薬)

    新型コロナウイルスのS遺伝子変異(E484KおよびN501Y)をマルチプレックス検出
    • 対応検体:
      -エリートインジーニアスより抽出・精製したSRAS-CoV-2 RNAに対応
    *
    上気道由来検体(鼻腔、鼻咽頭、または口腔咽頭スワブ)にも対応

    • SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kitは、研究用試薬となります。
    • SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kit、SARS-CoV-2 Variants - ELITe Positive Controlは、遺伝子解析装置「エリート インジーニアス」および「ジーン リードエイト」 を用いることで自動化に対応しています。
    • SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kitにはポジティブコントロールは含まれておりません。別途、「SARS-CoV-2 Variants-ELITe Positive Control」が必要となります。
    • 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬ならびに関連消耗品が必要となります。
    • SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kitは定性検出キットであり、定量測定目的で開発されたものではありません。

    仕様

    装置

    装置
    製品名 エリート インジーニアス
    同時処理数 1~12サンプル/バッチ処理
    処理時間 2時間30分
    外形寸法(WxHxD) 100 x 75 x 86 cm
    質量 195 ㎏
    電源 電圧・周波数 AC100 V~240 V±10%、50/60 Hz
    最大消費電力 940 VA
    製造販売届出番号 12B3X00033000003
    一般的名称 遺伝子解析装置
    分類 一般医療機器 特定保守管理医療機器 設置管理医療機器
    *:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められた特定保守管理医療機器は、医療機器販売業・貸与業の許可業者からご購入ください。

    試薬・消耗品等

    専用試薬・消耗品

    製品名 エリート MGB SARS-CoV-2 キット
    内容量 240テスト分※‐20度保管品
    内容 PCR試薬
    製品名 エリート MGB SARS-CoV-2 PC
    内容量 12回分※‐20度保管品
    内容 ポジティブコントロール
    製品名 ELITe InGenius SP 200
    内容量 48テスト分
    内容 エリート インジーニアス専用、サンプル液量200μL
    からのトータル核酸抽出用プレパック試薬

    製品名 ELITe InGenius SP200 Consumable Set
    内容量 48テスト分
    内容 エリート インジーニアス専用、抽出に必要な消耗品キット

    製品名 ELITe InGenius PCR Cassette
    内容量 192テスト分
    内容 エリート インジーニアス専用、リアルタイムPCRチューブ

    製品名 ELITe InGenius Waste Box
    内容量 20個入り
    内容 エリート インジーニアス専用、チップ廃棄用使い捨て容器

    製品名 300µLユニバーサルフィットマキシマムリカバリー
    フィルター小箱
    内容量 960本
    内容 分注用チップ

    変異株検出試薬

    製品名 SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kit
    内容量 96テスト分 *‐20℃保管品
    内容 PCR試薬
    製品名 SARS-CoV-2 Variants - ELITe Positive Control
    内容量 4テスト分 *‐20℃保管品
    内容 ポジティブコントロール

    関連製品

    全自動PCR検査システム ジーンリード エイト

    新型コロナウイルスの核酸抽出・精製からリアルタイムRT-PCRによる増幅・検出、解析までを全自動約2時間で行います(最大8検体)。

    プレシジョン・システム・サイエンス社製全自動核酸抽出システム magLEAD 6gC/ magLEAD 12gC

    品質の良い核酸を迅速に再現性よく抽出可能なベンチトップ型全自動核酸抽出装置もラインアップがあります。
    簡単、迅速に抽出した核酸はPCR、シーケンシング、NGSに用いることが可能です。