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電子顕微鏡・医用機器・ライフサイエンス製品日立ハイテク

全自動PCR検査システム ジーンリード エイト

【本ページは医療従事者向けです】

プレシジョン・システム・サイエンス社製
新型コロナウイルス検査を国産の全自動PCR検査システムで

迅速・確実・安全な遺伝子検査ワークフローの実現へ
さまざまな検体種からの「Magtration®」による核酸抽出・精製後、リアルタイムPCRによる増幅・検出、解析までを完全自動で行います。

SARS-CoV-2の検出に対応＜保険適用＞
新型コロナウイルスに対する高い感度と特異性を実現します（研究用試薬）。

SARS-CoV-2の変異株の検出に対応
新型コロナウイルスのS遺伝子変異（N501、E484、L452）をマルチプレックスPCRで検出可能です（研究用試薬）。
アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株を同時に識別することができます。

Magtration®は、プレシジョン・システム・サイエンス株式会社（PSS）の登録商標です。

価格：お問い合わせください

取扱会社：株式会社 日立ハイテク

    特長

    全自動 - Full Automation

    • 核酸抽出、精製、増幅、検出、解析までの工程を全自動２時間で行います。
    • 核酸抽出試薬はプレフィルド試薬になっており簡単にセットできます。

    高性能 - High Performance

    • Magtration® 技術により高純度の核酸を抽出・精製することが可能です。

    柔軟性 ‐ Excellent Flexibility

    • ユニバーサル核酸抽出試薬を採用しています。
    • ３種類のプロトコルが選択可能です：
      ‐Extract +PCR（核酸抽出からPCR増幅まで）
      ‐Extract Only（核酸抽出のみ）
      ‐PCR Only（PCR増幅のみ）
    • 抽出された核酸は回収ができます。

    安全性- Safety

    • コンタミネーション防止機能搭載により、コンタミネーションリスクを軽減します。
    • 装置内除染用UVランプ、HEPAフィルターを搭載しています。

    試薬キット

    LeaDEA VIRSURE SARS-CoV-2 PCR　Kit（研究用試薬）

    • 対応検体：
      ‐上気道由来検体（鼻咽頭スワブ）および唾液
    • 凍結乾燥試薬で室温での保存が可能
    • 内部コントロールを採用
    • 【保険適用】
      区分：D023微生物核酸同定・定量検査
      項目：SARS-CoV-2 核酸検出
      保険点数：1,350点（検査委託）、700点（検査委託以外）

    • 本製品は、SARS-CoV-2核酸検出を実施する際に用いるものとして国立感染症研究所により「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法」に該当し、保険適用されています。
    • 本製品は、遺伝子解析装置「ジーンリード エイト」専用の試薬です。
    • 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬「magDEA Dx SV」ならびに関連消耗品が必要となります。
    • 本製品は定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。

    SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kit （研究用試薬）

    新型コロナウイルスのS遺伝子変異（N501、E484、L452）をマルチプレックス検出し、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株を同時に識別
    • 対応検体：
      ジーンリードエイトより抽出・精製したSARS-CoV-2 RNAに対応
    *
    上気道由来検体（鼻腔、鼻咽頭、口腔咽頭スワブまたは唾液）にも対応

    • SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kitは、研究用試薬となります。
    • SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kit、SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Controlは、遺伝子解析装置「エリート インジーニアス」および「ジーンリードエイト」を用いることで自動化に対応しています。
    • SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kitにはポジティブコントロールは含まれておりません。
      別途「 SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Control 」が必要となります。
    • 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬ならびに関連消耗品が必要となります。
    • SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kitは定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。

    仕様

    装置

    装置
    製品名 ジーンリード　エイト
    同時処理数 1～8サンプル / バッチ処理数
    処理時間 90分～120分
    外形寸法（WxHxD) 35x70x77cm
    質量 80㎏
    電源電圧・周波数 AC100 V～120±10％, 200~240 V±10％、50/60 Hz
    最大消費電力 400 VA
    製造販売届番号 12B3X00033000006
    一般名称 遺伝子解析装置
    分類 一般医療機器　特定保守管理医療機器　設置管理医療機器
    *：
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められた特定保守管理医療機器は、医療機器販売業・貸与業の許可業者からご購入ください。

    試薬・消耗品等

    専用試薬

    製品名 LeaDEA VIRSURE SARS-CoV-2 PCR kit
    内容量 48テスト分
    内容 PCR試薬
    製品名 MagDEA Dx SV
    内容量 48テスト分
    内容 核酸抽出用プレパックカートリッジ
    製品名 geneLEAD VIII Consumable Set
    内容量 48テスト分
    内容 抽出に必要な消耗品キット
    製品名 geneLEAD VIII PCR Reaction Cassette Set
    内容量 192テスト分
    内容 geneLEAD専用リアルタイムPCRチューブ

    変異株検出試薬（研究用試薬）

    製品名 SARS-CoV-2 Variants ELITe MGB Kit
    内容量 96テスト分＊－20℃保管品
    内容 PCR試薬
    製品名 SARS-CoV-2 Variants - ELITe Positive Control
    内容量 4テスト分＊－20℃保管品
    内容 ポジティブコントロール
    製品名 SARS-CoV-2 Extended ELITe MGB Kit
    内容量 96テスト分＊－20℃保管品
    内容 PCR試薬
    製品名 SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Control
    内容量 4テスト分＊－20℃保管品
    内容 ポジティブコントロール

    関連製品

    全自動PCR検査システム エリート インジーニアス

    新型コロナウイルスの核酸抽出・精製からリアルタイムRT-PCRによる増幅・検出、解析までを全自動約２時間30分で行います（最大12検体）。

    プレシジョン・システム・サイエンス社製全自動核酸抽出システム magLEAD 6gC/ magLEAD 12gC

    品質の良い核酸を迅速に再現性よく抽出可能なベンチトップ型全自動核酸抽出装置もラインアップがあります。
    簡単、迅速に抽出した核酸はPCR、シーケンシング、NGSに用いることが可能です。